詳解丨APQP/FEMA/PPAP/SPC/MSA五大工具的關(guān)系和應(yīng)用

2022/1/10

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Part 1

APQP

APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險的過程，這是APQP的核心；

制訂必要的程序、標(biāo)準和控制方法；

控制計劃是重要的輸出；

制訂和實施時間表。

1、APQP的作用：

·引導(dǎo)資源，使顧客滿意；

·促進對所需更改的早期識別；

·避免晚期更改；

·以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

2、APQP的基本原則：

（1）組織小組--APQP第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組，確定職責(zé)；

（2）確定范圍--識別顧客要求，期望；

（3）小組間的聯(lián)系--項目小組應(yīng)就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，定期舉行會議；

（4）培訓(xùn)--小組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有如何來滿足顧客要求和期望的各種技能；

（5）顧客與供方的參與--顧客參與，與顧客共同進行質(zhì)量策劃；--供方參與，與供方共同進行質(zhì)量策劃；

（6）同步工程--橫向協(xié)調(diào)小組要進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準的計劃實施，全體成員協(xié)同配合，努力實現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；

（7）控制計劃樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)

（8）問題的解決--解決產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程中的問題；

（9）制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進度計劃--小組成立后的第一項工作：制定項目開發(fā)計劃；

（10）確保進度滿足顧客進度計劃--要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度要求。小組應(yīng)準備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望。

3、APQP的過程控制方法

·目標(biāo)管理：APQP是組織的核心流程必須制訂目標(biāo)予以監(jiān)控。

·狀態(tài)管理：狀態(tài)管理有利于組織內(nèi)部和外部的信息交流，掌握項目的進度。

·階段和專題評審：每一階段的總結(jié)評審和各項活動、質(zhì)量計劃的評審有利于發(fā)現(xiàn)風(fēng)險和持續(xù)改進。

·多方論證小組會議：多方論證小組會議應(yīng)包括和顧客及供方之間的交流。

·問題清單：將項目進程中存在的問題以書面形式展開交流，明確優(yōu)先度，有利于監(jiān)控問題的解決。

·過程審核：審核不限于產(chǎn)品誕生和批量生產(chǎn)過程，應(yīng)基于問題的嚴重程度及顧客的反饋。

4、APQP各階段（過程）輸入輸出

（1）計劃和項目確定階段：

（2）產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：

（3）過程設(shè)計和開發(fā)：

（4）產(chǎn)品和過程確認：

（5）反饋、評定和糾正措施階段：

Part 2

FMEA

FMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動；

FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進措施的分析工具；

FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法。

1、FMEA的特點與作用

FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化，通過量化，可將影響功能及品質(zhì)的可能問題提前進行預(yù)防，防患于未然。

FMEA首先是一種統(tǒng)計分析工具，它可在設(shè)計、生產(chǎn)、交付的各階段開始之前即進行有效控制。

2、DFMEA與PFMEA關(guān)系

FMEA主要有二種類型，分別是：

DFMEA：設(shè)計失效模式及后果分析

PFMEA：過程失效模式及后果分析

——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；

——產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；

——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點分析的內(nèi)容。

3、潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列

Part 3

SPC

產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點：

·產(chǎn)品質(zhì)量有變異，變異具有統(tǒng)計規(guī)律性；

·對異常因素分類和控制；

·穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)；

·預(yù)防為主。

1、SPC的作用與目的

SPC有兩個重點：通過管制圖，監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它。通過減少制程中的普通變異， 從而提升制能力。

SPC的作用：

·供正在進行過程控制的操作者使用；

··有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；

使過程達到：更高的質(zhì)量，更低的成本；更高的能力。

SPC目的：

·分析過程：過程應(yīng)該做什么？會出什么錯？達到統(tǒng)計控制狀態(tài)？確定能力（Ppk≥1.67）。

·維護過程：監(jiān)控過程的運行(Cpk≥1.33)；發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對之采取措施。

·改善過程：改變過程,以更好的理解普通原因的變差；減少普通原因的變差。

2、持續(xù)改進過程循環(huán)的各個階段

Part 4

MSA

· 測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是用來獲得測量結(jié)果的整個過程；

·量具：指任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置；

·測量系統(tǒng)的分辨率：測量系統(tǒng)檢出并如實指示被測特性中極小變化的能力（也稱為分辨力）。

1、為什么要做MSA？

若我們要知道制程輸出是否達到要求及在控制之內(nèi)，所用的測量系統(tǒng)必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測量過程本身也存在一定的變差。

所以我們必須對所選的測量系統(tǒng)、儀器先做統(tǒng)計分析，才可以決定這些測量系統(tǒng)、儀器是否適用。

防止良品被判退 ；

防止不良品被接收；

增強客戶的信心 ；

評估量具間的差異；

提升量測技術(shù)；

確認量測人員的資格；

評鑒量具的量測能力；

幫助挑選量測設(shè)備。

2、位置與寬度變差

（1）位置變差

準確度

o “接近”真值或可接受的基準值

o ASTM包括位置和寬度誤差的影響

偏倚

o 測量的觀測平均值和基準值之間的差異

o 測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量

穩(wěn)定性（別名：漂移）

o 偏倚隨時間變化

o 一個穩(wěn)定的測量過程是關(guān)于位置的統(tǒng)計受控

線性

o 整個正常操作范圍的偏倚改變

o 整個操作規(guī)程范圍的多個并且獨立的偏倚誤差的相互關(guān)系

o 測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量

（2）寬度變差

精密度

o 重復(fù)讀數(shù)彼此之間的“接近度

o 測量系統(tǒng)的隨機誤差分量

重復(fù)性

o 由一位評價人多次使用一種測量儀器，測量同一零件的同一特性時獲得的測量變差

o 在固定和規(guī)定的測量條件下連續(xù)（短期）試驗變差

o 通常指E．Ｖ．-設(shè)備變差

o 儀器（量具）的能力或潛能系統(tǒng)內(nèi)變差

再現(xiàn)性

o 由不同的評價人使用同一個量具，測量一個零件的一個特性時產(chǎn)生的測量平均值的變差。

o 對于產(chǎn)品和過程條件，可能是評價人、環(huán)境（時間）或方法的誤差

o 通常指A．Ｖ- 評價人變差

o 系統(tǒng)間（條件）變差

o ASTME456-96 包括重復(fù)性、實驗室、環(huán)境及評價人影響

3、MSA分析（常用方法）

o GR&R分析（雙性分析）

o 穩(wěn)定性分析

o 偏倚分析

o 線性分析

o 小樣法

o 大樣法

舉例：R&R分析(雙性分析)

（1）量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

（2）量具重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表

（3）R&R分析報告

Part 5

PPAP

·確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求；

·制造過程是否具潛在的能力；

·在實際生產(chǎn)運行中是否依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

1、PPAP提交時機

·一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。

·對以前提交零件不符合的糾正。

·關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。

·只對散裝材料：組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的技術(shù)。

2、PPAP批準狀態(tài)

（1）完全批準

指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。

因此，授權(quán)組織根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運產(chǎn)品。

（2）臨時批準

是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。

只有當(dāng)組織在下列情況下，可給予臨時批準：

已明確了影響批準的不合格的根本原因，且已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃。若要獲得“完全批準”，需要再次提交。

一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。

對于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時批準”表格，或其等效形式。

（3）拒收

指從產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。

因此，在發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產(chǎn)品和文件。

五大工具之間的關(guān)系，簡單地說：

APQP是質(zhì)量計劃，但其實也是項目開發(fā)的計劃。既然是計劃，它的時間起點是項目正式啟動的那一時間點到PPAP結(jié)束，正常量產(chǎn)后進行總結(jié)，認為沒有其他問題，可以關(guān)閉開發(fā)項目的那一時間點為止。執(zhí)行人是整個APQP小組。

PPAP是生產(chǎn)件批準程序，只是整個APQP 計劃中的一個環(huán)節(jié)，通常居于APQP計劃的后半階段，一般來講是APQP計劃的核心。

若PPAP沒有獲得客戶的批準，那么APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈餉PQP，總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執(zhí)行人是（開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）工程師。

FMEA/SPC/MSA都是質(zhì)量管理的工具。

誠如有朋友指出的，F(xiàn)MEA有DFMEA， PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對的產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計劃。

MSA很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。

SPC也很簡單，就是管制住某幾個重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流程。

MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實施比較妥當(dāng)（太早有很多影響因素導(dǎo)致MSA無效等）。實施者多為質(zhì)量工程師。SPC往往會根據(jù)客戶的不同要求，在以后正式量產(chǎn)的長期過程中都需要實施下去。

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